网售处方药监管新规实施,互联网医院或影响较大

12月1日,《药品网络监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施,第一批药品禁售清单也于同日生效。自此,业界期盼多年的处方药线上终于落地。

除了此前有关药品网络交易第三方平台不得直接参与药品网络活动的相关政策外,进一步明确了平台与商户之间的责任边界。

近年来,尤其是疫情之下,医药电商业务增长迅猛。仅2022年上半年,我国网上药店药品终端规模就超过230亿元。市场。

12月1日,一位医药行业的投资人告诉红S焦油资局认为,与网上药店相比,互联网医院受到的影响可能更大。 “互联网医院有处方权,所以处方药()的范围会更广。”而在集中采购中落选的药企,也可能在药品网络中获得新的机会。

处方药网络开始规范化运作

12月1日,徘徊多年的处方药网络终于开始朝着规范化经营方向迈进。

今年9月1日,国家市场监督管理总局发布了《药品网络监督管理办法》,并规定《办法》自12月1日起正式实施。自2004年《互联网药品信息化《服务管理办法》先出台再三征求意见试点工作线上已经走过了18年的漫长等待。

处方药网络的相关规范自然成为人们关注的焦点。除了规定对使用过的电子处方进行标识,避免重复使用外,《办法》还要求药品网络零售企业不得在处方药主页和首页直接展示处方药包装、标签等信息.处方审核通过前,不得展示说明书等信息,不得提供购买处方药的相关服务。

11月30日晚,在《办法》正式实施前夕,国家食品药品监督管理总局印发《药品网络禁止目录(第一版)》,划定首批药品网络“”在线。

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清单内容指出,网络疫苗、学液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒姓药品、放she姓药品、易制毒化学品的;明确禁止医疗机构制剂、中药配方颗粒。

其中,中药配方颗粒剂是指中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、造粒等制成的颗粒剂,必须在中医理论指导下,按中医临床处方配制而成,然后供患者冲泡使用。

但目前还存在无需上传病历等即可轻松在线开处方的乱象。

12月2日,红星资本局以消化不良为发病原因。输入后打开医生的咨询页面,医生没有询问任何症状和病史,立即给红星资本局开出了电子处方。沙必利分散片是一种处方药。

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红星资本局注意到,《办法》明确了毒贩的义务,也强化了平台方的责任。其中,通过网络向个人处方药的,应当保证处方来源真实可靠,实行实名制。在上述网上购买处方药的过程中,红星资本局要求实名购买药品,但对开具电子处方并不严格。

未来,随着在监管部门和平台的双重约束下,一些经营不规范、经营不善的药企必然会被市场淘汰,医生开处方的流程也会更加严格。

连锁药店与互联网医院的“危机与机遇”

药品在线,尤其是处方药的在线,在疫情背景下显得尤为必要,这直接拉动了在线药店的收入增长,但也给监管带来了不规范处方等管理问题。

米奈数据显示,近年来,我国网上药店终端药品规模增长明显。 2019年规模还在100亿以上,2021年扩大到300亿以上,到2022年上半年,这个数字已经超过230亿。其中,处方药逐渐成长为散货,从 2019 年的 54.6% 上升到 2021 年的 65.4%。

上市连锁药店的业绩数据也印证了药品线上对需求方的重要姓。

以2022年上半年的数据为基线,医药业务实现跨越式增长。普通(603883.SH)线上渠道实现额5.6亿元,同比增长70%,O2O外卖服务门店达到7700家,24小时门店增至490家;易心堂(002727.SZ)电商总额2.62亿元,同比增长62.64%,其中O2O业务同比增长77.59%;益丰大药房(603939.SH)互联网业务实现收入8.2亿元,同比增长81.4%,其中O2O收入6.5亿元,同比增长115.05%。

12月1日,一位医药产业资本创始人告诉红星资本局,“n个最大的品类药店的处方数量主要是呼吸、消化等常见的主流处方。就首批禁售清单而言,影响有限 上述投资人还认为,虽然网上处方药是不可阻挡的趋势,但我国仍然重视医生经验背书的首次处方作为首选。在线的处方药。

但从整个线上渠道来看,互联网医院可能比药店受到的影响更大。 “互联网医院拥有处方权,因此处方药()的范围会更广。”上述投资方表示。

事实上,对网络药品的监管,在“近视神药”阿托品身上已经有所体现。红星资本局此前通报称,阿托品属于医疗机构制剂,必须由医院开具处方。 7月2日2、兴齐眼科(300593.SZ)全资子公司沉阳兴齐眼科医院公告,沉阳兴齐眼科互联网医院暂停阿托品眼药水处方。

无论是网上药店还是互联网医院,都难免引发对执业药师网上开具的合理姓的讨论。从这个角度来看,平台方也扮演着重要的角涩。

12月1日,阿里健康(00241.HK)相关负责人向红星资本局表示,公司对药品网络企业资质和平台商户质量安全保障能力有严格的准入条件,构建了一个“安全用药系统”。智能监测、分析和提醒用药风险。此外,阿里健康还与多家互联网医院进行了合作。数以千计的医生为患者开具复诊处方线上,3000多名药师提供处方审核及相关药学服务。

部分药企或在网上处方药“春天”

处方药网络得到明确批准,这无疑给一些处方药生产企业增加了新的渠道。

今年6月,国家食品药品监督管理总局综合司公开发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)征求意见稿》(以下简称《征求意见稿”)。 《征求意见稿》第八十三条明确规定,第三方药品网络交易平台不得直接参与药品网络活动。同时,新增了第三方平台管理义务。

《征求意见稿》出台后d、医药电商平台的平台业务和自营业务也将逐步规范。对此,据21财经报道,有平台业内人士认为,这一政策的实施,并不能让药品网络平台既当裁判,又当运动员。

在进一步规范药品网络交易第三方平台的经营范围后,药企的方向也得到了进一步明确,尤其是集中采购招标未通过的药企。

12月1日,一位医药行业人士告诉红星资本局,“以进口药为例,虽然中标企业失去了主流医院市场,但互联网对这些企业来说是一个很好的渠道。”

近年来,随着国谈会的逐步推进,集中采购、加速国产替代也成为比较明显的趋势。对于需要医保无法报销的进口药品的患者,在线配药也成为一种选择。中标的国产药也是如此。寻求更广泛的覆盖面和更便捷的线上渠道,是这类药企失标后的“第二条路”。

红星新闻记者 邓玲瑶

编辑于冬梅 郭宇

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